《中藥口服制劑生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制研究技術(shù)指導原則（試行）》
為促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，指導開(kāi)展中藥口服制劑生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制研究，提高中藥質(zhì)量可控性，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥口服制劑生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制研究技術(shù)指導原則（試行）》。
為促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，指導開(kāi)展中藥口服制劑生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制研究，提高中藥質(zhì)量可控性，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥口服制劑生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制研究技術(shù)指導原則（試行）》（見(jiàn)附件）。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：中藥口服制劑生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制研究技術(shù)指導原則（試行）
國家藥監局藥審中心
2024年6月20日
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